五月丁香六月综合缴情資料

雲南步入式藥品穩定性試驗箱

如果您對該五月丁香六月综合缴情感興趣的話,可以
五月丁香六月综合缴情名稱: 雲南步入式藥品穩定性試驗箱
五月丁香六月综合缴情型號: ESTH-20P
五月丁香六月综合缴情展商: 易升
五月丁香六月综合缴情文檔: 無相關文檔

簡單介紹

雲南步入式藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的*佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期慕y睗裱環試驗。


雲南步入式藥品穩定性試驗箱  的詳細介紹

雲南步入式藥品穩定性試驗箱

五月丁香六月综合缴情關鍵詞:藥品穩定性試驗箱,藥品穩定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩定性實驗室,藥品加速試驗室

步入式藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的*佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期慕y睗裱環試驗。

雲南步入式藥品穩定性試驗箱五月丁香六月综合缴情特點:

1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,120個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。

2.采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩定,安全可靠。

3.獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

4.完善的安全保護裝置,確保五月丁香六月综合缴情的運行更加安全可靠。

5.資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,爲試驗過程數據儲存于回放提供有力保證。

6.防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

※可以爲客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校准,以保證溫濕度數據的長期准確性,滿足生産工藝要求。

中國藥典2005年版所規定的藥品穩定性試驗項目明細表:

項目代號
藥品穩定性試驗項目
溫度要求
濕度要求
光照度
連續
運行
時間
0.1
強光試驗
4500 LX
±500 LX
10天
1.1
原料藥高溫試驗
60℃
10天
1.2
降低要求后的原料藥高溫試驗
40℃
10天
2.1
原料藥高濕試驗
25℃ ±2℃
90%RH±5%RH
10天
2.2
降低要求后的原料藥高濕試驗
25℃ ±2℃
75%RH±5%RH
10天
3.1
原料藥或**制劑的加速試驗
40℃ ±2℃
75%RH±5%RH
6個月
3.2
降低要求后的原料藥或**制劑的加速試驗
(含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等**加速試驗)
30℃ ±2℃
65%RH±5%RH
6個月
3.3
包裝在半透性容器中的**制劑加速試驗
40℃ ±2℃
20%RH±2%RH
6個月
3.4
對溫度特別敏感的原料藥或**制劑加速試驗
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
6個月
4.1
原料藥或**制劑長期試驗
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
36個月
4.2
對溫度特別敏感的原料藥或**制品長期試驗
6℃ ±2℃
12個月以上

雲南步入式藥品穩定性試驗箱|药品稳定性试验室執行于滿足標准:

2010版藥典**穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

雲南步入式藥品穩定性試驗箱|药品稳定性试验室冷凍及風路系統

▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機,並使用環保冷媒(R404A、R22)

▲冷凍系統采用采用二元低溫回路系統設計,並于不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設備使用壽命。

▲利用多翼式送風機強力送風循環,避免任何死角,可使測試區內溫濕度分布均勻。

▲风路循环采用侧吹出风回风设计,风压、风速皆符合试验标准,并可使开关瞬间温湿度回稳時間快。

▲升溫、降溫、加濕、除濕系統完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。

雲南步入式藥品穩定性試驗箱|药品稳定性试验室技術參數

型號
ESTH-(2立方~300立方)TR系列
容積
2立方~300立方(根據客戶需求定制)
系統
平衡调温调湿控制系統(BTHC)
控溫範圍
0~65℃
溫度波動度
≤±0.5℃
溫度均勻度
≤±2℃
濕度範圍/
25~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)
濕度偏差
±3%RH
升温時間
1~2℃/min
降温時間
0.5~1℃/min
制冷方式
国际品牌进口双压缩机制冷机组(双系統交替作业)
安全裝置
壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等
报警系統
五月丁香六月综合缴情短息报警系統 / 有线远程报警系統
溫濕度控制器
進口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器
運轉方式
定值運行、程序運行
分辨率
溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
傳感器
温度:PT100 / 湿度:进口高精度电容式湿度傳感器
控制方式
PID控制
通訊功能
USB、RS-485、RS-232
 
要求環境溫度
+5~30℃
 
電源
AC380±10V  50±0.5HZ 三相五线制
施工管理流程
Construction management process

 
放心工程从工地形象、施工工艺节点、施工材料以及施工管理入手,建立健全了一系列配套服务模板,是标准化、规范化的工程管理体现,全心全意为客户提供省心、省时、省力的高效工程管 理监控保证。


施工管理過程中的主要記錄文件
進場前提供《項目驗收標准與方法》、《施工過程工藝說明及檢驗方法》、《施工圖》。
施工中提供《材料進場檢驗記錄》,《設備開箱檢驗記錄》。
竣工驗收時提供《竣工報告》、《測試報告》、《竣工圖和用戶手冊》。
工作過程中隨時接受客戶檢查。


6S 施工现场管理
6S the management of construction site

整理:非工作用的物品及時清理。
Seiton: non-using worked materials will be cleaned up in time

整頓:物品用完以後,立即放置在屬于它的地方。
Regulation: material used will be put back to it belongs to

清掃:隨時保持工作場所、台面的幹淨、亮麗。
Seiso : Maintain it tidy of working place and table

清洁:将上面的3S 实施的做法制度化、规范化。
Conservation: making the enforced method of work in 3S be institutionalization and normalization

素養:養成按規定行事的良好工作習慣。
Shitshke: develop a good behavior and work habits in order

安全:安全生産:人員、物品、生産場地的安全。
Safety: safety in production: staffs, materials and the safety of manufacturing location



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