五月丁香六月综合缴情資料

常德步入式藥品穩定性試驗室

如果您對該五月丁香六月综合缴情感興趣的話,可以
五月丁香六月综合缴情名稱: 常德步入式藥品穩定性試驗室
五月丁香六月综合缴情型號: ESTH-20P
五月丁香六月综合缴情展商: 易升
五月丁香六月综合缴情文檔: 無相關文檔

簡單介紹

常德步入式藥品穩定性試驗室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长時間稳定的温度、湿度环境和光照环境,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*佳选择方案,方便大批量药品进行长期慕y笔循环试验。


常德步入式藥品穩定性試驗室  的詳細介紹

常德步入式藥品穩定性試驗室

五月丁香六月综合缴情關鍵詞:藥品穩定性試驗箱,藥品穩定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩定性實驗室,藥品加速試驗室

步入式藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的*佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期慕y睗裱環試驗。

常德步入式藥品穩定性試驗室|药品稳定性试验箱五月丁香六月综合缴情特點:

1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,120個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。

2.采用TMHM平衡調溫調濕方案,運行穩定,安全可靠。

3.獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

4.完善的安全保護裝置,確保五月丁香六月综合缴情的運行更加安全可靠。

5.資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,爲試驗過程數據儲存于回放提供有力保證。

6.防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

※可以爲客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校准,以保證溫濕度數據的長期准確性,滿足生産工藝要求。

中國藥典2005年版所規定的藥品穩定性試驗項目明細表:

項目代號
藥品穩定性試驗項目
溫度要求
濕度要求
光照度
連續
運行
時間
0.1
強光試驗
4500 LX
±500 LX
10天
1.1
原料藥高溫試驗
60℃
10天
1.2
降低要求后的原料藥高溫試驗
40℃
10天
2.1
原料藥高濕試驗
25℃ ±2℃
90%RH±5%RH
10天
2.2
降低要求后的原料藥高濕試驗
25℃ ±2℃
75%RH±5%RH
10天
3.1
原料藥或**制劑的加速試驗
40℃ ±2℃
75%RH±5%RH
6個月
3.2
降低要求后的原料藥或**制劑的加速試驗
(含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等**加速試驗)
30℃ ±2℃
65%RH±5%RH
6個月
3.3
包裝在半透性容器中的**制劑加速試驗
40℃ ±2℃
20%RH±2%RH
6個月
3.4
對溫度特別敏感的原料藥或**制劑加速試驗
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
6個月
4.1
原料藥或**制劑長期試驗
25℃ ±2℃
60%RH±10%RH
36個月
4.2
對溫度特別敏感的原料藥或**制品長期試驗
6℃ ±2℃
12個月以上

常德步入式藥品穩定性試驗室|药品稳定性试验箱執行于滿足標准:

2010版藥典**穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

常德步入式藥品穩定性試驗室|药品稳定性试验箱冷凍及風路系統

▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機,並使用環保冷媒(R22、R404)

▲冷凍系統采用采用二元低溫回路系統設計,並于不同溫域采用不同壓縮機做功,以增加設備使用壽命。

▲利用多翼式送風機強力送風循環,避免任何死角,可使測試區內溫濕度分布均勻。

▲风路循环采用侧吹出风回风设计,风压、风速皆符合试验标准,并可使开关瞬间温湿度回稳時間快。

▲升溫、降溫、加濕、除濕系統完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。

常德步入式藥品穩定性試驗室|药品稳定性试验箱技術參數

型號
ESTH-(2立方~300立方)TR系列
容積
2立方~300立方(根據客戶需求定制)
系統
平衡调温调湿控制系統(BTHC)
控溫範圍
0~65℃
溫度波動度
≤±0.5℃
溫度均勻度
≤±2℃
濕度範圍/
25~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)
濕度偏差
±3%RH
升温時間
1~2℃/min
降温時間
0.5~1℃/min
制冷方式
国际品牌进口双压缩机制冷机组(双系統交替作业)
安全裝置
壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等
报警系統
五月丁香六月综合缴情短息报警系統 / 有线远程报警系統
溫濕度控制器
進口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器
運轉方式
定值運行、程序運行
分辨率
溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
傳感器
温度:PT100 / 湿度:进口高精度电容式湿度傳感器
控制方式
PID控制
通訊功能
USB、RS-485、RS-232
 
要求環境溫度
+5~30℃
 
電源
AC380±10V  50±0.5HZ 三相五线制

 

五月丁香六月综合缴情备注:以上五月丁香六月综合缴情参数仅作参考,由于步入式药品稳定性试验室五月丁香六月综合缴情的规格全部为非标订制,大小不一样订制的参数也不一样,要了解详细技術參數和*新报价请先和我们的销售人员联系,我们为您提供上等的解决方案!





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